キマセル®HPMC E15ヒドロキシプロピルメチルセルロースは水溶性セルロースポリマーであり、安定した固体分散を維持し、APIの結晶化を阻害することにより、可溶性の低い薬剤の溶解度向上を最適化するのに役立ちます。
より洗練された創薬技術は、治療効果を達成するために強化された溶解性を必要とするパイプライン化合物をもたらしました。 固形分散液は、生物学的利用能に課題があるAPIを含む経口固形剤形を処方するための重要な技術の1つです。 HPMC E15は、スプレー乾燥またはホットメルト押出による製薬業界での固体分散液の製造用に特別に設計されています。
HPMC E15 Hydroxypropylメチルセルロース(HPMC) | |
物理分析 | |
外観 | 白からわずかにオフホワイトの繊維状または粒状の粉末。 |
識別AからEへ | コンフォーム |
ソリューションの外観 | コンフォーム |
メトキシ | 28.0-30.0% |
ヒドロキシプロポキシ | 7.0-12.0% |
乾燥の損失 | 最大5.0% |
点火の残余 | 最大1.5% |
PH | 5.0-8.0 |
見かけの粘度 | 12-18cps |
粒子サイズ | Min. 98% が100メッシュを通過 |
重金属 | |
ヘビーメタル | ≤ 10ppm |
ヒ素 | ≤ 3ppm |
リード | ≤ 3ppm |
水星 | ≤ 1ppm |
カドミウム | ≤ 1ppm |
マイクロバクテリア | |
総プレート数 | ≤ 1000cfu/g |
酵母と金型 | ≤ 100cfu/g |
大腸菌 | 不在/g |
サルモネラ | 不在/g |
HPMC 15 CPSは、粘度が15センチポイズ (cps) のヒドロキシプロピルメチルセルロースを意味します。 これは、医薬品、化粧品、建設など、さまざまな産業で一般的に使用されているセルロースベースのポリマーの一種です。 「15 cps」仕様は、HPMC溶液の粘度を示し、より高い数値はより厚い溶液を示す。 この粘度は、HPMC E15が使用される製品、例えば医薬品錠剤の流れ及び厚さを制御するために重要である。
HPMC E15は、ヒドロキシプロピルメチルセルロース (9004 65 3) 公称粘度12.0〜18.0センチポイズ (cPs)。 HPMC E15の粘度は、溶解する溶液の濃度と温度によってわずかに異なります。 しかしながら、12〜18 mPa.sの公称粘度値は、その粘度範囲の一般的な表示を提供する。
粘度は、流体の流れに対する抵抗の尺度である。 HPMC E15の場合、より高い粘度は、それがより低い粘度グレードのHPMCと比較してより粘性の高い溶液を形成することを示す。 HPMC E15粘度は、より厚く、より安定した製剤を必要とする用途に適しています。
HPMC E15の粘度は、溶液中のHPMC粉末の濃度を変えることによってさらに調整できることに注意することが重要です。 より高い濃度のHPMCは、一般に、より高い粘度の溶液をもたらす。
製剤にHPMCE15を使用する場合は、粘度と推奨使用レベルに関する正確な情報については、メーカーの技術データシートまたは製品仕様を参照することをお勧めします。 HPMC E 15のメーカーによって提供された技術データは、粘度範囲、測定方法、およびHPMCE15を使用して処方するためのガイドラインに関する詳細情報を提供します。
キマセル®HPMC E15は薬剤の添加剤で広く利用されています。
タブレット接着剤
HPMC E15は、完成したタブレット重量の3〜5% でタブレットの湿式顆粒化のためのバインダーとして使用できます。 HPMC E15は、HPMC E15で作られた顆粒と比較してより強力な顆粒を生成します。つまり、より硬い錠剤が生成されると、崩壊と溶解時間が影響を受ける可能性があります。
増粘剤とsuspendingエージェント
HPMC E15は、眼科用製剤を含む多くのクリーム、軟膏、懸濁液製剤の粘度調整剤として使用できます。
KimaCell E15グレードは、高い透明性が必要であり、ろ過の容易さが重要なパラメータであるシステムで使用されます。