キマセル®HPMC E5は製薬グレードのヒドロキシプロピルメチルセルロースであり、医薬品添加剤は製剤の開発と製造において重要な役割を果たします。 たとえば、徐放性製剤では、セルロースエーテルなどのポリマー材料が、徐放性ペレット、さまざまなマトリックスの徐放性製剤、コーティングされた徐放性製剤の医薬品添加剤として使用されます。持続放出カプセル、持続放出薬物フィルム、および樹脂薬物持続放出製剤。 製剤および液体徐放性製剤が広く使用されてきた。 このシステムでは、セルロースエーテルなどのポリマーが一般に薬物キャリアとして使用され、人体内の薬物の放出速度を制御します。効果的な治療の目的を達成するためには、一定の時間範囲内で設定された速度で体内でゆっくりと放出する必要があります。
HPMC E5(9004 65 3) ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC) | |
物理分析 | |
外観 | 白からわずかにオフホワイトの繊維状または粒状の粉末。 |
識別AからEへ | コンフォーム |
ソリューションの外観 | コンフォーム |
メトキシ | 28.0-30.0% |
ヒドロキシプロポキシ | 7.0-12.0% |
乾燥の損失 | 最大5.0% |
点火の残余 | 最大1.5% |
PH | 5.0-8.0 |
見かけの粘度 | 4-6cps |
粒子サイズ | Min. 98% が100メッシュを通過 |
重金属 | |
ヘビーメタル | ≤ 10ppm |
ヒ素 | ≤ 3ppm |
リード | ≤ 3ppm |
水星 | ≤ 1ppm |
カドミウム | ≤ 1ppm |
マイクロバクテリア | |
総プレート数 | ≤ 1000cfu/g |
酵母と金型 | ≤ 100cfu/g |
大腸菌 | 不在/g |
サルモネラ | 不在/g |
HPMC E5粘度は、ヒプロメロースE3としても知られるヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC) の一種であるメトセルE5の粘度特性を指します。 HPMCは、その増粘、ゲル化、およびフィルム形成特性のために様々な産業で広く使用されているセルロースベースのポリマーである。 「E5」は、典型的には、HPMC生成物の特定の粘度を指す。 E5などの異なるグレードのHPMCは、さまざまな粘度範囲を持ち、さまざまな用途での性能に影響を与える可能性があります。 HPMC E 5は通常、20 °Cなどの特定の温度で水中の2% 溶液として測定された場合、4,000〜6,000センチポアズ (cps) の範囲の粘度を持ちます。
キマセル®HPMC E5 hypromelloseは基本的に製薬業界の中・ハイエンド分野にあり、高い付加価値を持っています。 厳しい品質要件のため、医薬品グレードのセルロースエーテルの製造も比較的困難です。 医薬品グレードのヒドロキシプロピルメチルセルロース製品の品質は、基本的にセルロースエーテル企業の技術力を表すことができると言えます。 セルロースエーテルは通常、徐放性マトリックス錠剤、胃液溶性コーティング材料、徐放性マイクロカプセルコーティング材料を製造するために、ブロッカー、マトリックス材料、増粘剤として添加されます。徐放性薬物フィルム材料など
天然セルロースエーテルは、特定の条件下でアルカリセルロースとエーテル化剤の反応によって生成される一連のセルロース誘導体の総称です。 これは、セルロース高分子のヒドロキシル基が部分的または完全にエーテル基で置き換えられた製品です。