KIMA CHEMICAL CO.,LTD.
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HPMC E6

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キマセル®HPMC E6ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、綿と木材からアルカリ化、プロピレンオキシド、塩化メチルエーテル化によって作られた非イオン性セルロース混合エーテルです。 それは無臭、味がなく、無毒で、冷水に溶け、お湯でゲル化します。 ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、過去15年間で中国で生産、投与量、品質が急速に増加しているセルロース混合エーテル品種です。 また、国内外で最も広く使用されている医薬品の添加剤の1つです。



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HPMC E6

HPMC E6の仕様


HPMC E6 (9004 65 3)

ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC)

物理分析

外観

白からわずかにオフホワイトの繊維状または粒状の粉末。

識別AからEへ

コンフォーム

ソリューションの外観

コンフォーム

メトキシ

28.0-30.0%

ヒドロキシプロポキシ

7.0-12.0%

乾燥の損失

最大5.0%

点火の残余

最大1.5%

PH

5.0-8.0

見かけの粘度

4.8-7.2cps

粒子サイズ

Min. 98% が100メッシュを通過

重金属

ヘビーメタル

≤ 10ppm

ヒ素

≤ 3ppm

リード

≤ 3ppm

水星

≤ 1ppm

カドミウム

≤ 1ppm

マイクロバクテリア

総プレート数

≤ 1000cfu/g

酵母と金型

≤ 100cfu/g

大腸菌

不在/g

サルモネラ

不在/g


HPMC E6の応用


キマセル®HPMC E6は薬剤の添加剤で広く利用されています。 HPMCのアプリケーションは、主に次の5つの侧面に反映されます。

  • 一時停止エージェントとして。

    懸濁液タイプの液体製剤は、一般的に使用される臨床剤形であり、不溶性の固体薬物が液体分散媒体に分散される不均一な分散系である。 システムの安定性は、懸濁液の準備の質を決定します。 HPMCコロイド溶液は、固体と液体の界面張力を低下させ、固体粒子の表面自由エネルギーを低下させ、不均一分散システムを安定させることができます。 それは優秀な中断の代理店です。 HPMCは、0.45% 〜1.0% の含有量で、点眼剤の増粘剤として使用される。


  • バインダーおよび崩壊剤として。

    バインダーとして、HPMCは薬を濡らしやすくすることができ、水を吸収した後に何百回も膨張する可能性があるため、錠剤の溶解速度または放出速度を大幅に向上させることができます。 HPMCは粘度が高いため、粒子の粘度を高め、鮮明または脆いテクスチャーの原材料の圧縮性を向上させることができます。 低粘度のHPMCはバインダーおよび崩壊剤として使用でき、高粘度のHPMCはバインダーとしてのみ使用できます。


  • 経口製剤の持続および制御放出材料として。

    HPMCは、徐放性製剤において一般的に使用されるヒドロゲルマトリックス材料である。 低粘度グレード (5-50mPa・s) HPMCは、バインダー、増粘剤および懸濁剤として使用でき、高粘度グレード (4000-100000mPa・s) HPMCは、混合材料マトリックス徐放錠、カプセル用ブロッキング剤、ヒドロゲルマトリックス徐放錠の調製に使用できます。 HPMCは胃腸液に可溶であり、良好な圧縮性、良好な流動性、強力な薬物負荷容量、およびpHの影響を受けない薬物放出特性の利点があります。 これは、徐放性製剤システムで非常に重要な親水性キャリア材料であり、徐放性製剤の親水性ゲルマトリックスおよびコーティング材料としてよく使用されます。胃浮体製剤および徐放性薬剤フィルム製剤の補助材料も同様です。


  • コーティングフィルム形成剤として。

    HPMCは良好なフィルム形成特性を有する。 それによって形成されるフィルムは均一で透明で丈夫であり、生産中にくっつくのは容易ではありません。 特に水分を吸収しやすく不安定な薬剤の場合、分離層として使用すると、薬剤の安定性が大幅に向上し、フィルムの色が変わります。 HPMCは様々な粘度仕様を有する。 適切に選択された場合、コーティングされたタブレットの品質と外観は他の材料よりも優れています。 一般的に使用される濃度は2% から10% です。


  • カプセル材料として。

    近年、ゼラチンカプセルと比較して世界的な動物の流行が頻繁に発生しているため、野菜カプセルは製薬および食品業界の新しい最愛の人になっています。 米国のファイザーは、天然植物からHPMCを抽出し、VcapTM野菜カプセルを準備することに成功しました。 従来のゼラチン中空カプセルと比較して、野菜カプセルには、幅広い適応性、架橋反応のリスクがなく、高い安定性という利点があります。 薬物放出速度は比较的安定しており、个人差は小さい。 人体で崩壊した後、それは吸収されず、排泄することができます物質は体から排泄されます。 保管条件に関しては、多数のテストの後、低湿度条件下ではほとんど脆くなく、カプセルシェルの特性は高湿度条件下でも安定しています。また、植物カプセルの指標は、極端な保管条件下では影響を受けません。 植物カプセルの人々の理解と国内外の公共医学の概念の変革により、植物カプセルの市場需要は急速に高まります。

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