キマセル®HPMC E50ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、多目的非イオン性セルロース誘導体であり、その粉末の表面積と多孔性が大きいため、主に固形製剤の分解とバインダーとして使用されます。それはすぐに水を吸収し、膨らみ、タブレットで使用されます同时に、タブレットはすぐに崩壊します、 その粗い構造には、薬物と粒子の間に大きなインレイがあり、崩壊に影響を与えることなくタブレットの硬度を大幅に高めることができます。それにより、薬物の溶解速度を加速し、バイオアベイラビリティを改善する。 この製品の投与量は一般に約2〜5% です。 タブレットの製造では、湿式顆粒の内部添加に使用することも、外部または内部と外部の両方に追加してより良い効果を得ることもできます。
HPMC E50 ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC) | |
物理分析 | |
外観 | 白からわずかにオフホワイトの繊維状または粒状の粉末。 |
識別AからEへ | コンフォーム |
ソリューションの外観 | コンフォーム |
メトキシ | 28.0-30.0% |
ヒドロキシプロポキシ | 7.0-12.0% |
乾燥の損失 | 最大5.0% |
点火の残余 | 最大1.5% |
PH | 5.0-8.0 |
見かけの粘度 | 40-60cps |
粒子サイズ | Min. 98% が100メッシュを通過 |
重金属 | |
ヘビーメタル | ≤ 10ppm |
ヒ素 | ≤ 3ppm |
リード | ≤ 3ppm |
水星 | ≤ 1ppm |
カドミウム | ≤ 1ppm |
マイクロバクテリア | |
総プレート数 | ≤ 1000cfu/g |
酵母と金型 | ≤ 100cfu/g |
大腸菌 | 不在/g |
サルモネラ | 不在/g |
キマセル®HPMC E50は化学的に不活性な物質であり、ほとんどの活性薬剤および製剤添加剤と適合します。 それは薬剤のexcipientsで次の利点があります:
処方スクリーニングの難しさと時間を減らす
R & Dの成功率を高め、製品の発売を加速する
様々な溶解性活性薬の持続放出要件を満たす
非常に狭い粘度範囲
薬物放出の安定性を確保する
バッチごとの変動を減らす
厳格な粒子サイズ制御-75μm (200メッシュ)
均一な粒子サイズは、粉末直接圧縮プロセスの適用に役立ち、急速な水和とゲル層の形成に役立ちます
配送時間を短縮
タイムリーな供給を保証
USP/EP/JPの要件を満たす
処方箋の数を減らす
開発時間の短縮
市場の受容性
処方箋はGMO/TSE/BSEフリーと見なすことができます
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