キマセル®HPMC F50ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、錠剤で最も一般的に使用される添加剤であり、固形製剤のフィラーとしてよく使用されます。 圧縮性が良く、潮解することなく水分を吸収し、水で膨らむので、単独では使用しないでください。 タブレットの硬度を高めるために、粉砂糖またはデキストリンと組み合わせて使用されることがよくあります。 希釈剤、バインダー、崩壊剤として使用できます。 HPMCのエタノール溶液と水溶液は、主にHPMCの懸濁液と表面活性の結果である薬物の溶解速度を改善することができ、これは、溶液と固形薬物との間の表面張力を低下させ、濡れ性を高め、薬物に有益である。 解散。
HPMC F50 (9004 65 3) ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC) | |
物理分析 | |
外観 | 白からわずかにオフホワイトの繊維状または粒状の粉末。 |
識別AからEへ | コンフォーム |
ソリューションの外観 | コンフォーム |
メトキシ | 27.0-30.0% |
ヒドロキシプロポキシ | 4.0-7.5% |
乾燥の損失 | 最大5.0% |
点火の残余 | 最大1.5% |
PH | 5.0-8.0 |
見かけの粘度 | 40-60cps |
粒子サイズ | Min. 98% が100メッシュを通過 |
重金属 | |
ヘビーメタル | ≤ 10ppm |
ヒ素 | ≤ 3ppm |
リード | ≤ 3ppm |
水星 | ≤ 1ppm |
カドミウム | ≤ 1ppm |
マイクロバクテリア | |
総プレート数 | ≤ 1000cfu/g |
酵母と金型 | ≤ 100cfu/g |
大腸菌 | 不在/g |
サルモネラ | 不在/g |
キマセル®HPMC F50は非イオン性セルロースエーテルである。 その優れたフィルム形成特性、接着特性、およびコロイド保持特性のために、それは製薬業界で広く使用されてきました: 錠剤または丸薬用の接着剤、錠剤または錠剤用のフィルムコーティング剤; 徐放性、徐放性材料; 液体製剤用の増粘剤および分散剤; ペースト製剤用の分散剤; 世界の製薬業界の発展、特に新しい医薬品剤形の開発に伴い、医薬品の添加剤の品質要件は、特に錠剤の崩壊時間のためにますます高くなっています。溶解指数の制御、薬用セルロースエーテルの需要は急速に成長しています。 中国では、薬用ヒドロキシプロピルメチルセルロースの投与量は毎年15〜20% の割合で増加しており、国際市場での輸出見通しは良好です。