キマセル®HPMC K100Mは、増粘剤、分散剤、乳化剤、フィルム形成剤などの医薬品添加剤として製薬業界で広く使用されている非イオン性セルロースエーテルです。 錠剤薬のフィルムコーティングや接着剤に使用され、懸濁液、眼科用製剤、持続放出制御マトリックス、浮遊錠剤などにも使用されます。製品の純度と粘度に関する非常に厳しい要件のため、 医薬品グレードのセルロースエーテルは、比較的複雑な製造プロセスとより多くの洗浄手順を持っています。 他のグレードのセルロースエーテル製品と比較して、完成品の収集率は低く、製造コストは高く、製品の付加価値は低い。
HPMC K100M (9004 65 3) ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC) | |
物理分析 | |
外観 | 白からわずかにオフホワイトの繊維状または粒状の粉末。 |
識別AからEへ | コンフォーム |
ソリューションの外観 | コンフォーム |
メトキシ | 19.0-24.0% |
ヒドロキシプロポキシ | 4.0-12.0% |
乾燥の損失 | 最大5.0% |
点火の残余 | 最大1.5% |
PH | 5.0-8.0 |
見かけの粘度 | 80000.0-120000.0cps |
粒子サイズ | Min. 98% が100メッシュを通過 |
重金属 | |
ヘビーメタル | ≤ 10ppm |
ヒ素 | ≤ 3ppm |
リード | ≤ 3ppm |
水星 | ≤ 1ppm |
カドミウム | ≤ 1ppm |
マイクロバクテリア | |
総プレート数 | ≤ 1000cfu/g |
酵母と金型 | ≤ 100cfu/g |
大腸菌 | 不在/g |
サルモネラ | 不在/g |
キマセル®HPMC K100Mは、ドラッグデリバリー用に準備されたジェルミセルで使用されます。
ミセルは通常、溶液中で臨界濃度に達すると、両親媒性ブロックコポリマー (一方の端は親水性ポリマーで、もう一方の端は疎水性ポリマー) を指します。これは、分子間水素結合、ファンデルワールス力、および疎水性相互作用によって形成されます。 自発的に形成されたナノスケールの親水性の外殻と疎水性の内殻を持つコアシェル構造。 この中空構造は、薬物分子を保存することができ、薬物キャリアとして使用することができる。 共溶媒蒸発法 (溶媒を干燥させるスプレー干燥および回転蒸発) 低水溶性薬物シンバスタチンを効率的にカプセル化して薬物の溶解速度とバイオアベイラビリティを改善するために、低粘度グレードのポリマーHPMCをミセルにしました。
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HPMC K100M材料安全データシート 
