キマセル®L-HPC LH11低置換ヒドロキシプロピルセルロースは、多目的非イオン性セルロース誘導体です。 それは主に固体制剤のための崩壊剤およびバインダーとして使用される。 その粉末は大きな表面積と多孔性を持っているので、それはすぐに水を吸収して膨らむことができます。 それがタブレットで使用されるとき、それはタブレットをすぐに分解します。 同時に、その粗い構造は、薬物と粒子との間に大きなインレイを有し、タブレットの硬度に影響を与えることなくタブレットの硬度を著しく改善することができる。 崩壊、それによって薬物の溶解速度を加速し、バイオアベイラビリティを改善する。 崩壊剤として、投与量は一般に約2〜5% である。 錠剤の製造では、湿式顆粒の内部添加に使用することも、外部または内部と外部の両方に追加してより良い結果を得ることもできます。 タブレットバインダーとして使用される場合、湿式顆粒は一般に2〜20% の量で使用される。
化学名 | 低置換ヒドロキシプロピルセルロース | |
同義语 | L-HPC、セルロース、2-ヒドロキシプロピルエーテル | |
CAS番号 | 9004-64-2 | |
ブランド | キマセル | |
グレード | L-HPC LH11 | |
HSコード | 391290000 | |
テストアイテム | ユニット | USP仕様 |
外観 | 無臭で無味の白またはライトグレーのモバイルパワー | |
ID | ポジティブ | |
飲酒の損失 | WT % | ≤ 5.0 |
点火の辞任 | WT % | ≤ 0.2 |
ヒドロキシプロポキシ | WT % | 5.0-16.0 |
シリカ | WT % | ≤ 0.6 |
塩化物 | WT % | ≤ 0.5 |
硫酸灰 | WT % | ≤ 1.6% |
PH | 5.0-8.0 | |
重金属 | PPM | ≤ 20ppm |
キマセル®L-HPC LH11低置換ヒドロキシプロピルセルロースは湿式顆粒化に広く使用されてL-HPC、「緩衝効果」があり、柔らかい材料を広範囲の含水量で安定させるプロセスを実現します。 これもLH-11の典型的な用途です。 特に、溶解性および濡れ性が乏しい活性成分については、より多くの量のL-HPCを添加することによって崩壊を改善することができる。 このため、タブレットに添加されるL-HPCの量は20〜40% にもなる可能性があります。 このような高用量にもかかわらず、他のイオン性崩壊剤とは異なり、L-HPCは安定性の問題に悩まされない。 このアプリケーションでは、タブレットは非常に小さな個々の粒子に崩壊するため、溶解は非常に迅速に完了します。
L-HPCは崩壊剤およびバインダーとしての二重の機能を有する。 したがって、高速せん断顆粒化だけでなく、流動床顆粒化にも適しています。 L-HPCによる流動床造粒は、圧縮性の低い薬剤でも、高硬度で急速に崩壊する錠剤を生成する可能性があります。